Clinouest est composé d'un réseau d'infirmières studynurse et de médecins investigateurs pour vos besoins en essais cliniques Clinouest est composé d'un réseau d'infirmières studynurse et de médecins investigateurs pour vos besoins en essais cliniques Clinouest est composé d'un réseau d'infirmières studynurse et de médecins investigateurs pour vos besoins en essais cliniques Clinouest est composé d'un réseau d'infirmières studynurse et de médecins investigateurs pour vos besoins en essais cliniques Clinouest est composé d'un réseau d'infirmières studynurse et de médecins investigateurs pour vos besoins en essais cliniques
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Une équipe de StudyNurse et assistantes d'étude
Du personnel dédié et formé

ClinOuest propose aux promoteurs et CRO, une équipe logistique de Studynurses, infirmières et assistantes d’étude clinique dédiées exclusivement  à la recherche clinique. Elles ont reçu une formation spécifique aux GCP, à la législation relative aux essais cliniques et aux procédures ICH.

Les infirmières sont certifiées IATA pour la gestion des prélèvements biologiques et leur conditionnement avant l’envoi aux laboratoires centralisés.

Les assistantes d’étude clinique ont été formées à l’utilisation de la plupart des logiciels de CRF électroniques existant sur le marché : InForm Phase Forward, RDC, Phosco, Medidata Rave, Birt Portal, Lincoln, Cool, etc…

A chaque lancement d'une nouvelle étude, tout le personnel ClinOuest est systématiquement réuni pour une information sur ce nouveau protocole, les procédures imposées par le promoteur ou le laboratoire centralisé. Ainsi tous les intervenants de la société peuvent s'approprier cette nouvelle étude et se remplacer mutuellement (en fonction des compétences et attributions) en cas de vacances ou d'arrêt maladie. Il ne doit pas y avoir de iatus dans la prise en charge du protocole!

 

 Médecin investigateur – Studynurse, une équipe synergique.

 L’aide qu’apporte la studynurse ou assistante d’étude clinique au médecin investigateur va dans le sens de la qualité. Outre la prise en charge des prélèvements biologiques et examens complémentaires, elle peut assurer le suivi des rendez-vous patients dans le respect du calendrier du protocole, aider le médecin dans le remplissage des CRFs, préparer les dossiers pour un monitoring ou un audit.

Elle permet de recentrer le médecin sur son rôle de clinicien et améliore le taux de recrutement.

D’expérience, l’intervention des infirmières auprès des patients permet de les rassurer, recueillir certains événements indésirables, évaluer la compliance au traitement et au protocole et, éventuellement, les remotiver. Elle valorise le médecin investigateur qui apparaît, pour le patient, à la tête d’une équipe de recherche.

En tant qu’intervenant extérieur sans lien de subordination avec l’investigateur, elle diminue également le risque de fraude.



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