Coordination de votre projet assurée par un médecin de
terrain
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ClinOuest est gérée par 3 médecins coordinateurs. Médecins généralistes en exercice, il
sont proches du terrain, au fait de la prévalence des pathologies de
leurs patients. Pour chaque étude, un
médecin coordinateur est désigné pour être votre correspondant
unique et prendre en charge votre projet. Sa connaissance, à la fois
de la recherche clinique et de l'organisation locale du système de
soins, vous aidera à mettre en place toute la logistique nécessaire
à la réussite de votre projet. |
Sélection d'un panel d'investigateurs
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A partir de notre
carnet d'adresses de médecins investigateurs expérimentés et en fonction des particularités de votre projet, nous pouvons vous
proposer une liste d'investigateurs. Nous connaissons tous nos
collaborateurs pour leur type de patientèle, leur qualité de
travail, leur potentiel de recrutement, etc... Nous prenons en
charge l'information de ces médecins à votre projet, la signature
des accords de confidentialité ainsi que la fourniture de CV à jour. |
Organisation des réunions de Mise en Place
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Votre
projet rentre dans sa phase active. Nous prenons en charge
l'organisation des réunions de présentation du protocole: |
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- Gestion des
rendez-vous de préstudies |
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- Réservation des
salles de travail et restauration |
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- Invitation et
rappel des participants |
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- Organisation de
l'hébergement local du promoteur et son équipe |
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- Aide au travail
administratif lors de la réunion |
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- Animation de la
soirée |
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- Présentation du
protocole |
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- Organisation de
mise en place sur site |
Suivi des investigateurs et des patients
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En tant que
coordinateurs et médecins, nous sommes très régulièrement en
relation avec nos confrères investigateurs pour les aider dans leur
recrutement, anticiper sur d'éventuelles incompréhensions, remotiver
les inactifs. |
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Nos studynurses sont également en contact avec les investigateurs et leurs patients afin
d'organiser les prises de rendez-vous, les examens complémentaires,
les consultations de spécialistes, les modes de transport dans le
respect du calendrier du protocole et limiter, ainsi, les
déviations. |
Gestion des examens complémentaires
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Nous organisons et
effectuons, grâce à nos infirmières dédiées, tous les prélèvements
biologiques et assurons le technicage, le conditionnement et l'envoi
aux laboratoires centralisés. |
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Nous assurons,
également, la gestion d'examens complémentaires tels que MAPA, EFR,
ECGs centralisés, débitmétrie, etc.. |
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Nous avons un panel
de correspondants locaux auxquels nous pouvons faire appel pour des examens spécialisés tels que avis de spécialistes, IRM, échocardiographie, échodoppler, ostéodensitométrie etc.. |
Saisie de données sur eCRF
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Notre équipe
d'assistantes a près de 10 ans d’expérience dans la saisie sur eCRF. Elles ont
été formées sur la plupart des logiciels de CRFs électroniques existants (InForm Phase forward,
RDC, Phosco, Medidata Rave, Birt Portal, Lincoln, Cool, etc).
Suivant les procédures du promoteur, ces saisies peuvent être réalisées au
cabinet du médecin ou centralisées. |
Uniformisation et centralisation des ECG:
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Chaque infirmière et
studynurse est équipée d'un appareil à ECG qui permet la transmission
des données vers un centre de cardiologie. Chaque
ECG est validé et interprété par un cardiologue avant d'être transmis à
l'investigateur. |
Aide au monitoring et organisation de
monitoring centralisé
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Notre équipe
se met à la disposition de l'ARC pour l'aider dans son monitoring |
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- Prise de rendez-vous |
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- Vérification et
rangement des dossiers sources et du classeur investigateur |
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Nous pouvons organiser un monitoring centralisé et fournir un bureau adapté. |
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